Tovarna hidroksipropil metilceluloze (HPMC) farmacevtske kakovosti
Opis izdelka
Hidroksipropil metil celuloza (HPMC)
Molekularna formula
Hipromeloza (Hidroksipropilmetilceluloza: HPMC) substitucija tipa 2910, 2906, 2208 (USP)
Fizične lastnosti
- Bel ali rumenkasto bel prah
- Topen v mešanem organskem ali vodnem topilu
- Po odstranitvi topila naredite prozoren film
- Brez kemične reakcije z zdravilom zaradi svoje neionske lastnosti
- Molekulska masa: 10.000 ~ 1.000.000
- Točka geliranja: 40 ~ 90 ℃
- Točka samovžiga: 360 ℃
Hidroksipropil metilceluloza (HPMC) farmacevtske kakovosti je farmacevtska pomožna snov in dodatek hipromeloza, ki se lahko uporablja kot zgoščevalec, dispergator, emulgator in sredstvo za tvorbo filma.
QualiCell Cellulose ether je sestavljen iz metil celuloze (USP, EP, BP, CP) in treh nadomestnih vrst hidroksipropil metil celuloze (hipromeloza USP, EP, BP, CP), od katerih je vsaka na voljo v več stopnjah, ki se razlikujejo po viskoznosti. Izdelki HPMC so pridobljeni iz naravnih rafiniranih bombažni linter in lesna celuloza, ki izpolnjuje vse zahteve USP, EP, BP, skupaj s certifikati Kosher in Halal.
V procesu izdelave visoko prečiščen naravni bombaž zaetrimo z metil kloridom ali s kombinacijo metil klorida in propilen oksida, da nastane vodotopen, neionski celulozni eter.Pri proizvodnji HPMC se ne uporabljajo živalski viri. HPMC se lahko uporablja kot vezivo za trdne dozirne oblike, kot so tablete in zrnca.Služi tudi številnim funkcijam, na primer pri povečanju zadrževanja vode, zgoščevanju, delovanju kot zaščitni koloid zaradi svoje površinske aktivnosti, vzdrževanju sproščanja in tvorjenju filma.
QualiCell HPMC zagotavlja različne funkcije, kot so zadrževanje vode, zaščitni koloid, površinska aktivnost, podaljšano sproščanje.Je neionska spojina, odporna na izsoljenje in stabilna v širokem območju pH.Tipične uporabe HPMC so vezivo za trdne dozirne oblike, kot so tablete in zrnca, ali zgoščevalec za tekoče aplikacije.
Pharma HPMC je na voljo v različnih viskoznih razponih od 3 do 200.000 cps in se lahko široko uporablja za oblaganje tablet, granulacijo, vezivo, zgoščevalec, stabilizator in izdelavo rastlinskih HPMC kapsul.
Kemijska specifikacija
| Hipromeloza Specifikacija | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75K ( 2208 ) |
| Temperatura gela (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoksi (masni %) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
| Hidroksipropoksi (masni %) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viskoznost (cps, 2% raztopina) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Razred izdelka
| Hipromeloza Specifikacija | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75K ( 2208 ) |
| Temperatura gela (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metoksi (masni %) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
| Hidroksipropoksi (masni %) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viskoznost (cps, 2% raztopina) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Aplikacija
HPMC farmacevtske kakovosti omogoča proizvodnjo formulacij z nadzorovanim sproščanjem s priročnostjo najpogosteje uporabljenega mehanizma za vezavo tablet.Pharma Grade ponuja dobro pretočnost prahu, enotnost vsebine in stisljivost, zaradi česar so zelo primerni za neposredno stiskanje.
| Uporaba farmacevtskih pomožnih snovi | HPMC farmacevtske kakovosti | Odmerjanje |
| Odvajalo v razsutem stanju | 75K4000,75K100000 | 3-30 % |
| Kreme, geli | 60E4000,75K4000 | 1-5 % |
| Oftalmološki pripravek | 60E4000 | 01.-0,5 % |
| Priprave kapljic za oko | 60E4000 | 0,1-0,5 % |
| Agent za suspendiranje | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Antacidi | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Vezivo za tablete | 60E5, 60E15 | 0,5-5 % |
| Konvencijska mokra granulacija | 60E5, 60E15 | 2-6 % |
| Obloge za tablete | 60E5, 60E15 | 0,5-5 % |
| Matrika z nadzorovanim sproščanjem | 75K100000,75K15000 | 20-55 % |
Značilnosti in prednosti
- Izboljša lastnosti pretoka izdelka
- Zmanjša čas obdelave
- Enaki, stabilni profili raztapljanja
- Izboljša enotnost vsebine
- Zmanjšuje proizvodne stroške
- Ohranja natezno trdnost po postopku dvojnega zbijanja (zbijanje z valji).
Pakiranje
Standardno pakiranje je 25 kg/boben
20'FCL: 9 ton s paleto;10 ton nepaletirano.
40'FCL: 18 ton s paleto;20 ton nepaletirano.
