Hidroksipropil metilceluloza, splošno znana kot HPMC, je široko uporabljena farmacevtska pomožna snov in aditiv za živila.Zaradi svoje odlične topnosti, sposobnosti vezave in lastnosti tvorjenja filma se pogosto uporablja v farmacevtski industriji.HPMC se pogosto uporablja tudi v prehrambeni industriji kot zgoščevalec, emulgator in stabilizator.Čistost HPMC je ključnega pomena v farmacevtski in prehrambeni industriji, saj vpliva na učinkovitost in varnost izdelka.Ta članek bo razpravljal o določanju čistosti HPMC in njegovih metodah.
Kaj so HPMC?
Hidroksipropilmetilceluloza (HPMC) je celulozni eter, pridobljen iz metilceluloze.Njegova molekulska masa je od 10.000 do 1.000.000 Daltonov in je bel ali umazano bel prah, brez vonja in okusa.HPMC je zlahka topen v vodi, topen pa je tudi v nekaterih organskih topilih, kot so etanol, butanol in kloroform.Ima nekaj edinstvenih lastnosti, kot so zadrževanje vode, sposobnost zgoščevanja in vezave, zaradi česar je idealen za farmacevtsko in prehrambeno industrijo.
Določanje čistosti HPMC
Čistost HPMC je odvisna od več dejavnikov, kot so stopnja substitucije (DS), vsebnost vlage in vsebnost pepela.DS predstavlja število hidroksilnih skupin, substituiranih s hidroksipropilnimi skupinami v molekuli celuloze.Visoka stopnja substitucije poveča topnost HPMC in izboljša sposobnost tvorjenja filma.Nasprotno pa bi nizka stopnja substitucije povzročila zmanjšano topnost in slabe lastnosti tvorjenja filma.
HPMC metoda določanja čistosti
Obstaja več metod za določanje čistosti HPMC, vključno s kislinsko-bazično titracijo, elementno analizo, tekočinsko kromatografijo visoke ločljivosti (HPLC) in infrardečo spektroskopijo (IR).Tukaj so podrobnosti za vsako metodo:
kislinsko-bazična titracija
Metoda temelji na reakciji nevtralizacije med kislimi in bazičnimi skupinami v HPMC.Najprej se HPMC raztopi v topilu in doda znan volumen raztopine kisline ali baze znane koncentracije.Titracijo smo izvajali, dokler pH ni dosegel nevtralne točke.Iz količine porabljene kisline ali baze je mogoče izračunati stopnjo substitucije.
Elementna analiza
Elementna analiza meri odstotek vsakega elementa, prisotnega v vzorcu, vključno z ogljikom, vodikom in kisikom.Stopnjo substitucije je mogoče izračunati iz količine vsakega elementa, prisotnega v vzorcu HPMC.
Tekočinska kromatografija visoke ločljivosti (HPLC)
HPLC je široko uporabljena analitska tehnika, ki ločuje komponente zmesi na podlagi njihove interakcije s stacionarno in mobilno fazo.V HPMC je mogoče stopnjo substitucije izračunati z merjenjem razmerja med hidroksipropilnimi in metilnimi skupinami v vzorcu.
Infrardeča spektroskopija (IR)
Infrardeča spektroskopija je analitična tehnika, ki meri absorpcijo ali prepustnost infrardečega sevanja v vzorcu.HPMC ima različne absorpcijske vrhove za hidroksil, metil in hidroksipropil, ki jih je mogoče uporabiti za določitev stopnje substitucije.
Čistost HPMC je ključnega pomena v farmacevtski in prehrambeni industriji, njena določitev pa je ključnega pomena za zagotovitev varnosti in učinkovitosti končnega izdelka.Za določanje čistosti HPMC je na voljo več metod, vključno s kislinsko-bazično titracijo, elementno analizo, HPLC in IR.Vsaka metoda ima svoje prednosti in slabosti in jo je mogoče izbrati glede na posebne zahteve aplikacije.Za ohranitev čistosti HPMC ga je treba hraniti na suhem in hladnem mestu, stran od sončne svetlobe in drugih onesnaževalcev.
Čas objave: 25. avgusta 2023