Hidroksipropil metilceluloza (HPMC) je sintetični polsintetični polimer, ki se pogosto uporablja v številnih panogah, zlasti na farmacevtskem področju. HPMC je zaradi svoje biokompatibilnosti, netoksičnosti in odličnih fizikalno-kemijskih lastnosti postala nepogrešljiva pomožna snov v farmacevtskih pripravkih.
(1) Osnovne značilnosti HPMC farmacevtske kakovosti
HPMC je neionski celulozni eter, pripravljen z reakcijo celuloze s propilen oksidom in metil kloridom v alkalnih pogojih. Njegova edinstvena kemična struktura daje HPMC odlično topnost, zgoščevanje, tvorjenje filma in emulgiranje. Sledi nekaj ključnih značilnosti HPMC:
Topnost v vodi in odvisnost od pH: HPMC se raztopi v hladni vodi in tvori prozorno viskozno raztopino. Viskoznost njegove raztopine je povezana s koncentracijo in molekulsko maso ter ima močno stabilnost pri pH in lahko ostane stabilna v kislem in alkalnem okolju.
Lastnosti termogela: HPMC ima pri segrevanju edinstvene lastnosti termogela. Pri segrevanju na določeno temperaturo lahko tvori gel in se po ohlajanju vrne v tekoče stanje. Ta lastnost je še posebej pomembna pri pripravkih s podaljšanim sproščanjem.
Biokompatibilnost in nestrupenost: Ker je HPMC derivat celuloze in nima naboja ter ne reagira z drugimi sestavinami, ima odlično biokompatibilnost in se telo ne absorbira. Je netoksična pomožna snov.
(2) Uporaba HPMC v zdravilih
HPMC se pogosto uporablja v farmacevtski industriji in pokriva več področij, kot so peroralna, lokalna zdravila in zdravila za injiciranje. Njegove glavne smeri uporabe so naslednje:
1. Material, ki tvori film v tabletah
HPMC se pogosto uporablja v procesu premazovanja tablet kot material za tvorbo filma. Prevleka tablete lahko ne samo zaščiti zdravila pred vplivi zunanjega okolja, kot sta vlaga in svetloba, ampak tudi prekrije neprijeten vonj in okus zdravil, s čimer izboljša bolnikovo sodelovanje. Film, ki ga tvori HPMC, ima dobro vodoodpornost in trdnost, kar lahko učinkovito podaljša rok uporabnosti zdravil.
Hkrati se lahko HPMC uporablja tudi kot glavna komponenta membran z nadzorovanim sproščanjem za proizvodnjo tablet s podaljšanim in nadzorovanim sproščanjem. Njegove lastnosti termičnega gela omogočajo, da se zdravila sproščajo v telesu z vnaprej določeno hitrostjo sproščanja, s čimer se doseže učinek dolgotrajnega zdravljenja z zdravili. To je še posebej pomembno pri zdravljenju kroničnih bolezni, kot so dolgoročne potrebe po zdravilih bolnikov s sladkorno boleznijo in hipertenzijo.
2. Kot sredstvo za podaljšano sproščanje
HPMC se pogosto uporablja kot sredstvo s podaljšanim sproščanjem v peroralnih pripravkih zdravil. Ker lahko tvori gel v vodi in se plast gela postopoma raztopi, ko se zdravilo sprošča, lahko učinkovito nadzoruje hitrost sproščanja zdravila. Ta uporaba je še posebej pomembna pri zdravilih, ki zahtevajo dolgotrajno sproščanje zdravil, kot so insulin, antidepresivi itd.
V gastrointestinalnem okolju lahko gelna plast HPMC uravnava hitrost sproščanja zdravila, s čimer se izogne hitremu sproščanju zdravila v kratkem času, s čimer zmanjša stranske učinke in podaljša učinkovitost. Ta lastnost podaljšanega sproščanja je še posebej primerna za zdravljenje zdravil, ki zahtevajo stabilne koncentracije zdravil v krvi, kot so antibiotiki, zdravila proti epilepsiji itd.
3. Kot vezivo
HPMC se pogosto uporablja kot vezivo v procesu izdelave tablet. Z dodajanjem HPMC delcem ali praškom zdravil lahko izboljšamo njegovo tekočnost in oprijem, s čimer izboljšamo učinek stiskanja in trdnost tablete. Zaradi netoksičnosti in stabilnosti HPMC je idealno vezivo v tabletah, granulah in kapsulah.
4. Kot zgoščevalec in stabilizator
V tekočih pripravkih se HPMC široko uporablja kot zgoščevalec in stabilizator v različnih peroralnih tekočinah, kapljicah za oči in topikalnih kremah. Njegova lastnost zgoščevanja lahko poveča viskoznost tekočih zdravil, prepreči razslojevanje zdravil ali obarjanje in zagotovi enakomerno porazdelitev sestavin zdravil. Hkrati pa mazljivost in vlažilne lastnosti HPMC omogočajo, da učinkovito zmanjša nelagodje v očeh pri kapljicah za oko in zaščiti oči pred zunanjim draženjem.
5. Uporablja se v kapsulah
Kot celuloza rastlinskega izvora ima HPMC dobro biokompatibilnost, zaradi česar je pomemben material za izdelavo rastlinskih kapsul. V primerjavi s tradicionalnimi živalskimi želatinskimi kapsulami imajo HPMC kapsule boljšo stabilnost, zlasti v okoljih z visoko temperaturo in visoko vlažnostjo, in jih ni enostavno deformirati ali raztopiti. Poleg tega so kapsule HPMC primerne za vegetarijance in bolnike, ki so alergični na želatino, s čimer se razširi obseg uporabe zdravil v obliki kapsul.
(3) Druge uporabe HPMC v zdravilih
Poleg zgornjih običajnih aplikacij za zdravila se HPMC lahko uporablja tudi na nekaterih specifičnih področjih zdravil. Na primer, po oftalmološki operaciji se HPMC uporablja v očesnih kapljicah kot mazivo za zmanjšanje trenja na površini zrkla in pospeševanje okrevanja. Poleg tega se lahko HPMC uporablja tudi v mazilih in gelih za spodbujanje absorpcije zdravil in izboljšanje učinkovitosti lokalnih zdravil.
HPMC farmacevtske kakovosti igra pomembno vlogo pri pripravi zdravil zaradi svojih odličnih fizikalnih in kemijskih lastnosti. Kot večnamenska farmacevtska pomožna snov lahko HPMC ne samo izboljša stabilnost zdravil in nadzoruje sproščanje zdravil, ampak tudi izboljša izkušnjo jemanja zdravil in poveča skladnost bolnikov. Z nenehnim napredkom farmacevtske tehnologije bo področje uporabe HPMC obsežnejše in bo imelo pomembnejšo vlogo pri prihodnjem razvoju zdravil.
Čas objave: 19. september 2024